生物制品中快速精准检测支原体污染的方法 方法类型 优点 缺点 培养法 高灵敏度,可检测到0.1CFU/mL 时间过长,整个过程需28天 不同支原体需不同培养基进行培养,某些支原体难以培养 NAT法(核酸扩增) 快速 达到10CFU/mL以下的检测限 需要特定提取试剂盒和检测设备 DNA的提取质量和效率影响结果的可信任度 需要其他方法如培养法进行可比验证 指示细胞培养法 成本低 操作较为简单 培养时间达一周左右 灵敏度低于培养法 存在假阳性和假阴性现象 高灵敏度:支原体标准品验证灵敏度达10CFU/mL 操作简便:样本制备和检测总时长<3h 特异性好:多个亲缘关系相近物种验证无交叉反应 符合法规:检测方法和过程按照药典要求验证,符合法规要求 适用性广:检测105种支原体,适用多种样品(细胞、病毒、培养基、细胞制品等) 准确性高:探针法检测,避免染料法造成的假阳性问题,批次间稳定 安全性高:试剂盒内标准品无感染性,安全性好 地 址: 上海市浦东新区天雄路166弄一号楼三层南单元 联系人: 李自转 电 话: 400-6111-883、021-34615995-8075 传 真: 021-34615995-188 Email:lizizhuan@yeasen.com
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生物制品中快速精准检测支原体污染的方法
作者:翌圣生物科技(上海)股份有限公司 2022-06-12T13:53 (访问量:320)
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